Jaka jest różnica między suplementami diety a lekami farmaceutycznymi? Oba występują w postaci tabletek, kapsułek, płynów i innych form. Oba są przyjmowane w celach zdrowotnych. Ponieważ oba trafiają do naszych ciał, można by pomyśleć, że są regulowane w ten sam sposób, ale tak nie jest. Jednym z istotnych sposobów, w jaki się różnią, jest ich regulacja przez Federal Drug Administration (FDA).
Zgodnie z FDA, suplementy diety obejmują produkty takie jak "witaminy, minerały, aminokwasy i zioła lub rośliny, a także inne substancje, które mogą być używane do uzupełniania diety."1 Mogą być przyjmowane z różnych powodów specyficznych dla składnika diety zawartego w produkcie, ale najczęstszym celem jest zastąpienie wszelkich luk w diecie lub optymalizacja zdrowia. Wszystkie suplementy diety powinny być omawiane z lekarzem ze względu na ryzyko interakcji lek-odżywka i potencjalnych skutków ubocznych.
Zachowanie zdrowego rozsądku przy suplementach jest uzasadnione, ale to nie znaczy, że nie ma nadzoru nad ich bezpieczeństwem. Aby nowy produkt mógł wejść na rynek, nie musi spełniać wymagań FDA. Jednak po wprowadzeniu na rynek może być monitorowany. Według FDA "Gdy suplement diety jest już na rynku, FDA ma pewne obowiązki dotyczące monitorowania bezpieczeństwa. Obejmują one monitorowanie obowiązkowego zgłaszania poważnych zdarzeń niepożądanych przez firmy produkujące suplementy diety oraz dobrowolne zgłaszanie zdarzeń niepożądanych przez konsumentów i pracowników służby zdrowia. W miarę możliwości FDA również przegląda etykiety produktów i inne informacje o produktach, takie jak ulotki dołączane do opakowania, literatura towarzysząca i promocja w Internecie."1
FDA zapewnia jakość produkcji leków, robi to poprzez standardy Current Good Manufacturing Practices (CGMP). FDA pisze: "Przestrzeganie przepisów CGMP zapewnia tożsamość, siłę, jakość i czystość produktów leczniczych, wymagając od producentów leków odpowiedniego kontrolowania operacji produkcyjnych. Obejmuje to ustanowienie silnych systemów zarządzania jakością, uzyskanie odpowiednich surowców wysokiej jakości, ustanowienie solidnych procedur operacyjnych, wykrywanie i badanie odchyleń jakości produktów oraz utrzymanie niezawodnych laboratoriów testowych."2
FDA kontroluje zakłady certyfikowane przez GMP, aby upewnić się, że przestrzegają protokołów i testów potrzebnych do zapewnienia najwyższych standardów jakości. Pomimo że stosowanie tych standardów nie jest wymagane przez prawo, Celebrate Vitamins używa wyłącznie zakładów certyfikowanych przez GMP, aby produkować produkty najwyższej jakości, które wprowadza na rynek dla bezpieczeństwa i spokoju naszych klientów.
Źródła:
- (2015, 15 lipca). FDA 101: Suplementy diety. Pobrano 6 listopada 2020, z https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements
- Centrum Oceny i Badań Leków. (2018, 25 czerwca). Fakty o Aktualnych Dobrych Praktykach Produkcyjnych (CGMPs). Pobrano 06 listopada 2020, z https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps