Co to jest suplement z certyfikatem GMP?

Jaka jest różnica między suplementami diety a lekami? Jedne i drugie występują w postaci tabletek, kapsułek, płynów i innych form, a oba są przyjmowane w celach zdrowotnych. Ponieważ oba trafiają do naszego organizmu, można by sądzić, że są regulowane w ten sam sposób – jednak tak nie jest. Jedną z istotnych różnic jest sposób, w jaki są regulowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA).

Czym są suplementy diety?

Według FDA suplementy diety obejmują produkty takie jak „witaminy, minerały, aminokwasy oraz zioła lub substancje botaniczne, a także inne substancje, które mogą być stosowane w celu uzupełnienia diety”.¹ Mogą być przyjmowane z wielu powodów związanych ze składnikiem odżywczym zawartym w produkcie, ale najczęstszym celem jest uzupełnienie niedoborów żywieniowych lub optymalizacja dobrostanu. Należy omówić wszystkie suplementy diety z lekarzem ze względu na ryzyko interakcji lek–składnik odżywczy oraz możliwe działania niepożądane.

Jak monitorowane są suplementy?

W przypadku suplementów zalecana jest duża ostrożność, ale nie oznacza to, że nie podlegają one nadzorowi w zakresie bezpieczeństwa. Nowy produkt nie musi spełniać wymagań FDA, aby trafić na rynek, ale po wprowadzeniu może być monitorowany. Jak podaje FDA: „Gdy suplement diety znajduje się na rynku, FDA ma określone obowiązki w zakresie monitorowania bezpieczeństwa. Obejmują one monitorowanie obowiązkowego zgłaszania poważnych działań niepożądanych przez firmy produkujące suplementy diety oraz dobrowolnego zgłaszania działań niepożądanych przez konsumentów i pracowników ochrony zdrowia. W miarę dostępnych zasobów FDA dokonuje również przeglądu etykiet produktów i innych informacji o produktach, takich jak ulotki dołączone do opakowań, materiały towarzyszące oraz promocja internetowa”.¹

Czym jest GMP?

FDA zapewnia jakość wytwarzania leków poprzez standardy Current Good Manufacturing Practices (CGMP). FDA podaje: „Przestrzeganie przepisów CGMP zapewnia tożsamość, moc, jakość i czystość produktów leczniczych, wymagając od producentów leków odpowiedniej kontroli operacji wytwórczych. Obejmuje to ustanowienie solidnych systemów zarządzania jakością, pozyskiwanie odpowiednich wysokiej jakości surowców, wdrażanie rygorystycznych procedur operacyjnych, wykrywanie i badanie odchyleń w jakości produktu oraz utrzymywanie wiarygodnych laboratoriów badawczych”.²

FDA kontroluje obiekty posiadające certyfikat GMP, aby upewnić się, że przestrzegają one protokołów i testów niezbędnych do zapewnienia najwyższych standardów jakości. Pomimo że stosowanie tych standardów nie jest wymagane przez prawo, Celebrate Vitamins korzysta wyłącznie z obiektów posiadających certyfikat GMP, aby wytwarzać produkty najwyższej jakości i wprowadzać je na rynek z myślą o bezpieczeństwie oraz spokoju naszych klientów.

Niniejszy artykuł ma charakter wyłącznie ogólnych informacji i nie zastępuje indywidualnej porady medycznej. Zawsze proszę omawiać swoją sytuację, wyniki badań krwi oraz suplementację ze swoim zespołem bariatrycznym lub lekarzem.